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El miércoles, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció que los trabajadores de la salud deben dejar de usar los respiradores N95 fabricados por Shanghai Dasheng Health Products Manufacturing, uno de los mayores fabricantes mundiales de máscaras N95. El Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH) de los Centros de Control de Enfermedades (CDC) también revocó todas las aprobaciones de respiradores para la empresa.
Según el anuncio de la FDA, la empresa no estaba implementando, manteniendo o controlando un sistema de gestión de calidad satisfactorio. Como resultado, cualquier máscara autorizada por Shanghai Dasheng ya no está autorizada para uso de emergencia.
Esto es menos alarmante para los legos que para los profesionales médicos. Una máscara N95 que no está aprobada por NIOSH sigue siendo una forma efectiva de mitigar la propagación de COVID-19, y no hay problemas de salud adicionales asociados con las máscaras de Shanghai Dasheng. En otras palabras, sus N95 siguen siendo mejores que no usar una máscara, y no lo enfermarán por sí solos.
Sin embargo, dado que ya no están aprobados por NIOSH, eso significa que hay mejores opciones para los consumidores inteligentes. Si tiene máscaras Shanghai Dasheng en su hogar, es posible que desee reemplazarlas. Desafortunadamente, esto es más complicado de lo que parece: dado que es un fabricante tan grande, Shanghai Dasheng a menudo vende máscaras a otras compañías, y esas máscaras se comercializan con diferentes marcas.
La mejor manera de saber si su mascarilla ha perdido la aprobación de NIOSH es verificar su número de aprobación, que comenzará con "TC" y estará impreso en tinta negra en alguna parte de la mascarilla. Según la FDA, los siguientes números de aprobación ya no están aprobados por NIOSH:
Puede comparar sus máscaras con la lista de equipos certificados por NIOSH de los CDC. Otras máscaras N95 comercializadas en esta página están aprobadas por NIOSH.
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Según los CDC, la mejor manera de protegerse del COVID-19 y evitar una mayor propagación y mutación es vacunarse lo antes posible.
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