Primero

May 10, 2023

Dado que el ajuste y el sellado son vitales para la eficacia de la máscara, las pruebas realizadas por Shawmut Corp. revelaron que los N95 aprobados por NIOSH ofrecían una protección hasta 70 veces mejor

WEST BRIDGEWATER, Mass., 24 de enero de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Los respiradores con pieza facial filtrante N95 aprobados por NIOSH pueden brindar hasta 70 veces mejor protección en comparación con las máscaras KN95 estándar chinas, según los datos del estudio publicados hoy por Shawmut Corp. La compañía completó un estudio utilizando el estándar de capacidad de ajuste del respirador de ASTM para comparar qué tan bien se ajustan y sellan las máscaras KN95 con filtración del 95% contra las fugas de aire, lo cual es esencial para una protección efectiva.

"Estos resultados son muy preocupantes", dijo el presidente ejecutivo de Shawmut, James Wyner. "Con tanta gente promoviendo el uso de mascarillas KN95, pensamos que era importante medir su ajuste. Resulta que las mascarillas KN95 se ajustan tan mal a la mayoría de las personas que el filtro de alta calidad del 95 % no cumple completamente su función. La idea de que un KN95 examinado adecuadamente sea comparable de alguna manera a un N95 es categóricamente incorrecta y peligrosa, especialmente con una variante del SARS-CoV-2 tan infecciosa como Omicron. Sentimos que era fundamental hacer llegar la información al público".

Según el estudio, cuando se probaron junto con una máscara N95 de alta calidad, las máscaras KN95 expusieron a los usuarios a entre 25 y 70 veces el nivel de pequeñas partículas en el aire en relación con el control N95. En el 12 % de los casos, las mediciones indicaron que el KN95 no ofrecía ninguna protección, con un 100 % de fugas alrededor de los bordes. En casi la mitad (47 %), el usuario tenía al menos un 33 % de fugas alrededor de los bordes. Mientras tanto, el N95 promedió mucho menos del 1% de fuga.

El estudio comprendió 800 mediciones individuales del respirador Shawmut Protex SR9520 (tamaño M/L) y tres respiradores KN95 de alta calidad en un panel de 25 personas seleccionadas de acuerdo con el panel de prueba bivariado de NIOSH, que está diseñado para ser representativo de los EE. UU. mano de obra civil. Las pruebas encontraron que las máscaras KN95 del estudio, que lograron al menos un 95 % de filtración en pruebas similares a las utilizadas por NIOSH para la certificación de respiradores de EE. UU., demostraron una gran cantidad de fugas. El resultado neto es que gran parte del flujo de aire en el diseño KN95 se encuentra alrededor de los bordes de la pieza facial, no a través del filtro.

"Esto se debe al ajuste holgado que afecta al diseño estándar del KN95", dijo Larry Weldon, que supervisa el programa de certificación NIOSH de Shawmut. "Las diferencias en el diseño entre un respirador KN95 y un N95 son lo que explica la fuga. El diseño del bucle para la oreja del KN95 no brinda suficiente fuerza para mantener los bordes de la máscara apretados contra la cara. La falta de un inserto de espuma en la nariz en el diseño KN95 no previene la fuga de aire alrededor de los lados de la nariz y la parte superior de las mejillas Y, por último, el diseño de pliegue plano con una costura sellada rígida en el medio de la cara tiende a no permitir que la parte superior e inferior de la máscara para ajustarse firmemente al puente de la nariz y la parte inferior de la barbilla, abriendo espacios para la fuga de aire".

Un estándar nuevo y avanzado

Shawmut también anunció que está adoptando el estándar de capacidad de ajuste de respirador ASTM F3407 en todas sus líneas de productos N95 actuales y futuras y publicará los datos del estudio y las mediciones futuras del producto en su sitio web de manera continua. El respirador de partículas Protex SR9520 N95 aprobado por NIOSH de Shawmut es el primer respirador N95 en el mercado que publica sus resultados de capacidad de ajuste utilizando el estándar de capacidad de ajuste de respirador (RFC) ASTM F3407. Los resultados de la evaluación de Shawmut indican una mayor probabilidad de que Protex proporcione un sellado efectivo en casi todos los tamaños de cara. ElNorma ASTM F3407 proporciona instrucciones detalladas para realizar una prueba de capacidad de ajuste del respirador en un panel de sujetos humanos que sea representativo de la fuerza laboral de EE. UU. en términos de formas faciales. La norma exige medir la cantidad de partículas en el aire que se infiltran y acumulan dentro de un respirador mientras los usuarios realizan una serie de actividades comunes de la jornada laboral, como agacharse, girar la cabeza de un lado a otro, respirar con dificultad y hablar. Los resultados se expresan como una proporción de las partículas del exterior a las partículas del interior de la máscara, desde 1 a 1 hasta 200 a 1. Esto se conoce como puntuación del factor de ajuste.

OSHA especifica que, antes de que los trabajadores puedan usar un respirador purificador de aire de media pieza facial (como un N95 FFR) para protegerse de un contaminante peligroso en el aire en el lugar de trabajo, deben lograr un factor de ajuste mínimo (similar al resultado de RFC de ASTM) de 100 , lo que significa una fuga de alrededor del 1%. Según los resultados, ninguno de los tres KN95 probados logró el resultado RFC de aprobación requerido de 100 en ninguno de los 25 panelistas. Los promedios para los tres modelos entre todos los panelistas fueron 3, 7 y 9. Por el contrario, Shawmut N95 FFR logró un resultado de RFC superior a 100 en cada sujeto de prueba, con una puntuación promedio de 186 y un 76 % logrando la puntuación máxima. medidas del instrumento de prueba de 200+, lo que indica una fuga de alrededor del 0,5%.

"El hecho de que las KN95 no pudieran igualar el rendimiento de la SR9520 no fue una sorpresa para nosotros; la SR9520 es probablemente la mascarilla con mejor ajuste del mercado", dijo Weldon. "Lo que nos sorprendió fue lo bajas que fueron las puntuaciones de KN95. Una puntuación de 3 significa que aproximadamente el 33 % de las partículas están pasando por el sello facial. Eso es aproximadamente 70 veces la tasa de exposición de nuestro SR9520 y mucho peor que cualquier N95 que tengamos". probado".

NIOSH comprende cuán crítico es el ajuste para el desempeño de un respirador, pero hasta hace poco no había un enfoque estándar para evaluar el desempeño del ajuste de los respiradores fuera de las pruebas de certificación individuales en el campo. Para abordar esto, NIOSH trabajó con ASTM para desarrollar y publicar el estándar F3407 a principios de 2020. Según elBlog de ciencia de NIOSH , "El estándar RFC de ASTM permitirá a los fabricantes de respiradores desarrollar modelos mejor diseñados que se ajusten a la población de trabajadores. Se espera que los respiradores que superen el método de prueba del estándar RFC tengan mejores características de ajuste". El método es tan nuevo que Shawmut no pudo encontrar un laboratorio externo certificado que pudiera realizar la prueba en el tiempo requerido. La empresa finalmente reclutó a un panel y realizó el estudio en su propio laboratorio con certificación ISO y sometió los resultados a una revisión detallada por parte de un investigador académico de respiradores. Shawmut cree que es el primer estudio de este tipo que se publica.

"La gente se enfoca en los números de filtración porque son fáciles de medir", dijo Wyner. "Lo que no entienden es lo que el NIOSH llama en su blog de ciencia 'la importancia fundamental del ajuste' en la ecuación de protección. La prensa habla mucho en estos días sobre el ajuste 'holgado o apretado', pero cuando empiezas a hacerlo prueba de ajuste cuantitativa, se da cuenta de que esto no se puede evaluar visualmente. Si no forma un sello seguro, el aire pasará por alto el filtro y será succionado a través del espacio más pequeño entre la máscara y la cara.

"Lograr una filtración alta es relativamente fácil; lograr un buen sellado en una máscara que tiene una filtración alta y es lo suficientemente cómoda para usar todo el día es un desafío", agregó Wyner. "Es por eso que evaluar qué tan bien se adapta una máscara a una amplia gama de personas, de acuerdo con el estándar ASTM F3407, es tan valioso".

Riesgos de los KN95

Si bien Shawmut señala que la cantidad de KN95 probados en el estudio es relativamente pequeña y continúa recopilando datos sobre los KN95 y otros respiradores, la compañía confía en que los resultados representan con precisión los riesgos para los usuarios de usar incluso una máscara KN95 verificada. Los tres modelos KN95 probados se seleccionaron al azar, según la disponibilidad inmediata, la validación de laboratorio de la eficiencia de filtración y el cumplimiento general del estándar KN95 GB2626. Dos fueron comprados de Amazon, el tercero de un distribuidor de atención médica. Los tres modelos KN95 emplearon la copa estándar plegada plana con diseño de bucles para las orejas que es común en la categoría.

"Es posible que encuentre una máscara KN95 que funcione bien en su cara", dijo Weldon. "Pero la probabilidad de una protección adecuada para cualquier usuario en particular es baja".

Al reconocer el valor a largo plazo de la norma ASTM 3407 más allá de la pandemia actual, Shawmut planea realizar y publicar pruebas comparativas en varios diseños de respiradores (p. ej., copas, pliegues planos, picos de pato, etc.) para comprender las ventajas y desventajas del rendimiento. Shawmut también planea ensamblar paneles que reflejen varias poblaciones desatendidas para resaltar las diferencias en el rendimiento de ajuste de los diseños de respiradores comunes y para evaluar posibles diseños alternativos.

"Es una herramienta poderosa para nuestros procesos de diseño e innovación, y planeamos hacer de la certificación ASTM 3407 el estándar para todos nuestros productos", dijo Weldon.

Acerca de Shawmut Corporation

Shawmut Corp. utiliza la innovación de materiales para mejorar la vida de las personas, empleando su experiencia en la formación de telas, revestimientos y laminados para ofrecer materiales y componentes de alto rendimiento a las verticales de soluciones de laminación personalizadas, militar y de seguridad y salud y automoción. Shawmut aplica su profundo conocimiento de los desafíos únicos de los materiales para aplicaciones médicas a su línea Protex de equipo de protección personal (PPE), que incluye máscaras de respiración N95 de alta calidad y batas de aislamiento no quirúrgicas, todas fabricadas en los EE. UU. Para obtener más información sobre Shawmut's Clic de respirador N95aquí . Como una empresa global familiar de cuarta generación con sede en West Bridgewater, Massachusetts, Shawmut emplea a más de 700 empleados en todo el mundo en 10 plantas de fabricación y siete oficinas comerciales en América del Norte, Europa y Asia. Shawmut se puede encontrar en línea enLinkedIn,Facebook, yInstagram . Para obtener más información, visitewww.shawmutcorporation.com.

Contacto con los medios:

Brendan McGrail para Shawmut Corp.

508-414-1206

[email protected]

Una foto que acompaña a este anuncio está disponible en https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/2b1668df-da0a-4dad-8f43-600b5b687aae