Resumen de la FDA: La FDA revoca las autorizaciones de uso de emergencia para ciertos respiradores y sistemas de descontaminación a medida que aumenta el acceso a los N95 en todo el país

Jun 02, 2023

Resumen de la FDA

La siguiente cita se atribuye a Suzanne Schwartz, MD, MBA, directora de la Oficina de Asociaciones Estratégicas e Innovación Tecnológica en el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.

ingles

"A lo largo de la pandemia, la FDA ha trabajado en estrecha colaboración con nuestros socios federales en el Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA) y con los fabricantes para proteger nuestro frente. trabajadores de línea facilitando el acceso a los suministros médicos que necesitan. Como resultado de estos esfuerzos, nuestro país ahora está mejor posicionado para proporcionar a los trabajadores de la salud acceso a N95 aprobados por NIOSH en lugar de usar respiradores no aprobados por NIOSH o reutilizar desechables descontaminados respiradores

Al comienzo de la emergencia de salud pública, era necesario emitir autorizaciones de uso de emergencia (EUA) para respiradores no aprobados por NIOSH, así como sistemas de descontaminación y reducción de carga biológica para desinfectar respiradores desechables. Hoy, esas condiciones ya no existen. Nuestro suministro nacional de N95 aprobados por NIOSH es cada día más accesible para nuestros trabajadores de la salud.

Hoy, la FDA está tomando medidas adicionales al anunciar la revocación de las EUA para los respiradores importados no aprobados por NIOSH, así como los sistemas de reducción de carga biológica y descontaminación debido a un aumento en los N95 de fabricación nacional aprobados por NIOSH disponibles en todo el país. A medida que el acceso al suministro doméstico de respiradores desechables continúa mejorando significativamente, las organizaciones de atención médica deben alejarse de las estrategias de conservación de la capacidad de crisis que se implementaron al comienzo de la pandemia".

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La FDA, una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU., protege la salud pública al garantizar la seguridad, la eficacia y la seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios, las vacunas y otros productos biológicos para uso humano y los dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad y protección del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, productos que emiten radiación electrónica y de regular los productos de tabaco de nuestra nación.

30/06/2021

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